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                      可弯曲椎体扩张球囊导管、小直径椎体扩张球囊导管欧盟CE认证获批

                      发布时间:2019-02-26 来源:王中王一肖中特天

                      2019年02月19日,王中王资料一肖中特天(以下简称“王中王一肖中特天”)获批EN ISO 13485: 2016版体系证书。王中王一肖中特天独立自主研发的可弯曲椎体扩张球囊导管 (Curved Balloon Catheter)、小直径椎体扩张球囊导管(Small Size Balloon Catheter)通过了欧盟认证(证书编号HD 601313960001)。

                      可弯曲椎体扩张球囊导管

                      可弯曲椎体扩张球囊导管,有如下四大特点:

                      l  预弯球囊

                      l  容量更大

                      l  水平扩张

                      l  安全简便


                      可弯曲椎体后凸成形的解决方案有以下几大亮点:

                      1、  球囊放置位置并不局限于穿刺时的外倾角度,而将由临床医生自主决定;

                      2、  骨水泥填充过程中,骨导向器不存在因快速凝固而无法取出的手术风险;

                      3、  球囊容量更大,且中线区域一次扩张到位,实现更为平稳地提升椎体高度。


                      解决并避免了以下风险:

                      1、 穿刺过程中频繁修整角度造成椎弓根微骨折的风险;

                      2、 骨水泥弥散渗漏至危险区域,而非靶向区域的风险;

                      3、 骨水泥分布不均造成的椎体局部受压二次骨折的风险。


                      小直径椎体扩张球囊导管

                      小直径椎体扩张球囊导管,有如下两大特点:

                      1、创伤更小,伤口更小,出血更少,恢复更快。

                      2、通道外径更细,更适用于高位胸椎手术中。减少对椎弓根的破坏,降低椎弓根骨折的风险。

                       

                      最新EN ISO 13485: 2016版体系的满足则为王中王一肖中特天持续提供高质量的产品保驾护航。王中王一肖中特天可弯曲椎体扩张球囊导管、小直径椎体扩张球囊导管CE证书的取得,进一步丰富了椎体后凸成形器械的产品线,为医生提供了更多的临床方案,为公司进一步开拓国际市场建立了坚实的基础。